ยา Spiroxamine 95 TC ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศของฉันหรือไม่?

ในฐานะซัพพลายเออร์ที่เน้นด้านเทคนิคซึ่งเชี่ยวชาญด้านสารกำจัดเชื้อราทางการเกษตร ฉันตอบคำถามนี้ทุกวัน:Spiroxamine 95 TC ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศของฉันหรือไม่เป็นคำถามที่ยุติธรรมและเร่งด่วน เกษตรกรต้องอาศัยความชัดเจนด้านกฎระเบียบที่ทันสมัยและชัดเจนในการปกป้องพืชผลของตนจากโรคราแป้ง ซึ่งเป็นเชื้อราศัตรูพืชที่แพร่หลายซึ่งสามารถทำลายผลผลิตเถา เบอร์รี่ และธัญพืชได้ 30-50% หากไม่ได้รับการจัดการ แต่คำตอบนั้นไม่ใช่คำตอบเดียวสำหรับทุกคน การอนุมัติตามกฎระเบียบสำหรับเคมีเกษตรไม่ใช่การอนุมัติระดับสากล เป็นหน่วยงานที่ประสานกันในระดับชาติและระดับภูมิภาคโดยมีกรอบการประเมินความเสี่ยง ข้อกำหนดด้านข้อมูล และกำหนดเวลาการประเมินซ้ำที่เป็นเอกลักษณ์ มาดูวิธีขจัดความสับสน ตรวจสอบสถานะในพื้นที่ และให้แน่ใจว่าคุณกำลังทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์ที่ปฏิบัติตามกฎระเบียบและมีความรับผิดชอบ เช่นเดียวกับทีมที่ฉันมีส่วนร่วม

ก่อนอื่น เรามาทำความเข้าใจก่อนว่า Spiroxamine 95 TC คืออะไร TC ย่อมาจาก Technical Concentrate ซึ่งเป็นสูตรส่วนผสมออกฤทธิ์บริสุทธิ์ (AI) ซึ่งเป็นแกนหลักของผลิตภัณฑ์ยาฆ่าเชื้อราเชิงพาณิชย์เกือบทั้งหมด สไปรอกซามีนซึ่งเป็นสารยับยั้งการสังเคราะห์เยื่อหุ้มเซลล์ของเชื้อราเป็นเครื่องมือสำคัญในสารฆ่าเชื้อรากลุ่ม 3 ซึ่งมีค่าเนื่องจากมีฤทธิ์ตกค้างยาวนานและความเป็นพิษต่อพืชต่ำเมื่อใช้อย่างถูกต้อง มันถูกใช้กับพืชที่มีมูลค่าสูงหลากหลายชนิด: องุ่นไวน์ องุ่นสด สตรอเบอร์รี่ ราสเบอร์รี่ ข้าวบาร์เลย์ ข้าวสาลี และแอปเปิ้ล เป็นต้น ซึ่งเป็นพืชที่พบได้ทั่วไป สำหรับการอ้างอิง กลุ่มผลิตภัณฑ์เข้มข้นทางเทคนิคของเราประกอบด้วยสารกำจัดเชื้อราและยาฆ่าแมลงเสริมครบวงจรที่ทำงานร่วมกับสไปโรซามีน เช่นไพริพร็อกซีเฟน 98% TCสำหรับการจัดการศัตรูพืชควิน็อกซีเฟน 98% TCสำหรับการควบคุมโรคราแป้งด้วยและฟลูดิโอออกโซนิล 98% TCและเฟนเฮกซามิด 98% TCเพื่อการป้องกันเชื้อราในวงกว้าง

กลับไปที่การอนุมัติตามกฎระเบียบ ความจริงหลักคือการอนุมัติของ Spiroxamine นั้นแตกต่างกันไปอย่างมากในแต่ละประเทศ และแม้แต่ตามภูมิภาคภายในประเทศ เรามาดูตลาดสำคัญๆ เพื่อแสดงตัวอย่างกัน เพื่อให้เป็นกรอบอ้างอิงว่าประเทศของคุณจะเป็นอย่างไร ในสหภาพยุโรป (EU) สไปโรซามีนได้รับการประเมินอีกครั้งภายใต้กฎระเบียบการใช้สารกำจัดศัตรูพืชอย่างยั่งยืน (SUR) ของสหภาพยุโรป และได้รับการอนุมัติใหม่เป็นเวลา 15 ปีในปี 2020 ซึ่งมีผลจนถึงปี 2035 แต่การอนุมัตินั้นมีไว้สำหรับ AI แต่ละประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป (เช่น ฝรั่งเศส อิตาลี และสเปน) จะออกการอนุญาตระดับประเทศสำหรับสูตรผลิตภัณฑ์เฉพาะ อัตราการใช้ และการใช้พืชผล ตัวอย่างเช่น ในเยอรมนี ผลิตภัณฑ์ที่ใช้สไปโรซามีนได้รับการอนุมัติให้ใช้กับองุ่นไวน์และข้าวบาร์เลย์ฤดูหนาว แต่ไม่ใช้กับแอปเปิ้ล ในขณะที่ในโปรตุเกส ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ผ่านการรับรองสำหรับการผลิตองุ่นสดแล้ว

ในอเมริกาเหนือ รูปภาพจะแยกระหว่างสหรัฐอเมริกาและแคนาดา สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) จดทะเบียน Spiroxamine เพื่อใช้ในปี 2004 และปัจจุบันได้รับการอนุมัติให้ควบคุมโรคราแป้งในองุ่น ธัญพืช และผลไม้ที่เป็นหิน การลงทะเบียนดังกล่าวอยู่ระหว่างการตรวจสอบเพื่อการลงทะเบียนใหม่ ซึ่งเป็นกระบวนการที่ EPA ดำเนินการทุกๆ 15 ปี เพื่อยืนยันว่าไม่มีความเสี่ยงใหม่ต่อสุขภาพของมนุษย์หรือสิ่งแวดล้อมในระยะยาว ในปี 2024 การตัดสินใจเกี่ยวกับสิทธิ์ในการลงทะเบียนซ้ำ (RED) อยู่ระหว่างการพิจารณา แต่ส่วนผสมออกฤทธิ์ยังคงถูกกฎหมายให้นำไปใช้ได้ในขณะที่การตรวจสอบยังดำเนินอยู่ ในแคนาดา หน่วยงานกำกับดูแลการจัดการศัตรูพืช (PMRA) อนุมัติยาสไปโรซามีนในปี พ.ศ. 2548 พร้อมขยายเวลาการใช้พืชผลเพิ่มเติมจนถึงปี พ.ศ. 2565 และไม่มีแผนที่จะเพิกถอนการอนุมัติดังกล่าวในทันที

การหันไปสู่ตลาดสำคัญอื่นๆ: Australian Pesticides and Veterinary Medicines Authority (APVMA) ของออสเตรเลียอนุมัติยาสไปรอกซามีนในปี 2554 โดยอนุมัติองุ่น สตรอเบอร์รี่ และข้าวบาร์เลย์ และมีการทบทวนเป็นประจำทุกๆ 10 ปี สำนักงานเฝ้าระวังสุขภาพแห่งชาติของบราซิล (ANVISA) อนุญาตให้ใช้ในปี 2559 สำหรับกาแฟและถั่วเหลือง แม้ว่าการใช้ใหม่จะต้องส่งข้อมูลเพิ่มเติมเช่นเดียวกับเคมีเกษตรอื่นๆ ในบราซิล แม้แต่ในประเทศที่มีขนาดใหญ่กว่าและมีความสามัคคีน้อยกว่า เช่น อินเดีย การอนุมัติยังได้รับการจัดการโดยคณะกรรมการกลางยาฆ่าแมลงและคณะกรรมการทะเบียน (CIBRC) ซึ่งปัจจุบันได้ลงทะเบียน Spiroxamine เพื่อใช้กับองุ่นและทับทิม โดยมีการขยายเวลาระดับรัฐเพิ่มมากขึ้นเมื่อความต้องการเพิ่มขึ้น

ต่อไปนี้เป็นส่วนสำคัญ: หากประเทศของคุณไม่อยู่ในรายชื่อข้างต้น คุณจะทราบได้อย่างไรว่า Spiroxamine 95 TC ได้รับการอนุมัติแล้ว ซัพพลายเออร์จำนวนมากเกินไปมองข้ามความโปร่งใสเกี่ยวกับสถานะด้านกฎระเบียบ ส่งผลให้เกษตรกรซื้อสินค้าที่ผิดกฎหมาย ซึ่งอาจส่งผลให้เกิดค่าปรับ การยึดพืชผล หรืออันตรายต่อสิ่งแวดล้อม ที่บริษัทของเรา เราให้ความสำคัญกับการเปิดเผยข้อมูลทั้งหมด และเราขอแนะนำขั้นตอนการดำเนินการสามขั้นตอนเพื่อตรวจสอบการอนุมัติในท้องถิ่น:

1. ตรวจสอบฐานข้อมูลอย่างเป็นทางการของหน่วยงานกำกับดูแลระดับชาติของคุณก่อน. นี่เป็นแหล่งข้อมูลเดียวที่มีข้อมูลที่ถูกต้องและทันสมัย ​​100% ไม่ใช่ฐานข้อมูลของบุคคลที่สามที่อาจล้าสมัยหรือไม่สมบูรณ์ ตัวอย่างเช่น หากคุณอยู่ในแอฟริกาใต้ คุณควรตรวจสอบฐานข้อมูล Directorate: Plant Health ที่กระทรวงเกษตร การปฏิรูปที่ดินและการพัฒนาชนบท (DALRRD) หากคุณอยู่ในนิวซีแลนด์ หน่วยงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อม (EPA NZ) หน่วยงานส่วนใหญ่มีพอร์ทัลออนไลน์ที่สามารถค้นหาได้ฟรี ซึ่งให้คุณป้อนชื่อส่วนผสมออกฤทธิ์ (สไปรอกซามีน) สูตร TC และแม้แต่พืชผลเฉพาะที่คุณต้องการใช้ หากคุณไม่พบบันทึกที่นั่น แสดงว่าอยู่ระหว่างรอการอนุมัติหรือไม่ได้รับการอนุมัติเลย

2. สอบถามซัพพลายเออร์ของคุณเกี่ยวกับเอกสารด้านกฎระเบียบเฉพาะสำหรับภูมิภาคของคุณ. ซัพพลายเออร์ที่มีศูนย์รวมทางเทคนิคที่มีชื่อเสียงจะมีคลังเอกสารการอนุมัติ รวมถึงใบอนุญาตการใช้งานหลัก จดหมายอนุมัติใหม่ และข้อมูลสารตกค้างเฉพาะสำหรับประเทศของคุณ สำหรับ Spiroxamine 95 TC ทีมงานของเราเก็บรักษาเอกสารการอนุมัติในกว่า 40 ประเทศ รวมถึงประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป สหรัฐอเมริกา แคนาดา ออสเตรเลีย และหลายประเทศในละตินอเมริกา หากคุณติดต่อมา เราสามารถแชร์สถานะการอนุมัติเฉพาะสำหรับตลาดของคุณได้ รวมถึงรายงานผลการทดสอบ เอกสารข้อมูลความปลอดภัย (SDS) และคำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการลงทะเบียนผลิตภัณฑ์ตามสูตรกับหน่วยงานในพื้นที่ของคุณ หากสไปรอกซามีนยังไม่ได้รับการอนุมัติ

3. มองหาความกลมกลืนกับกลุ่มการค้าระดับภูมิภาค. หลายประเทศประสานการอนุมัติเคมีเกษตรของตนกับกลุ่มประเทศหลัก ๆ เพื่อลดอุปสรรคทางการค้า ตัวอย่างเช่น ประเทศสมาชิกของ Mercosur (บราซิล อาร์เจนตินา อุรุกวัย ปารากวัย) มักจะยอมรับการตัดสินใจอนุมัติจาก ANVISA (บราซิล) สำหรับการใช้ยาออกฤทธิ์ร่วมกัน เช่น สไปรอกซามีน สมาคมประชาชาติแห่งเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ (อาเซียน) กำลังทำงานเกี่ยวกับกรอบการอนุมัติเคมีเกษตรที่สอดคล้องกัน แม้ว่าในปี 2024 ยังคงกำหนดให้ต้องยื่นข้อเสนอจากแต่ละประเทศ หากประเทศของคุณเป็นส่วนหนึ่งของกลุ่ม การตรวจสอบการอนุมัติของสมาชิกหลักสามารถให้ตัวบ่งชี้ที่ชัดเจนถึงโอกาสในการอนุมัติในอนาคต

ตอนนี้ ความเข้าใจผิดทั่วไปบางประการที่เราได้ยินตลอดเวลาอาจนำไปสู่ข้อผิดพลาดได้ ประการแรก "การอนุมัติการกำหนดสูตร TC เหมือนกับการอนุมัติการกำหนดผลิตภัณฑ์ตามสูตร" ไม่เลย. ประเทศอาจอนุมัติผลิตภัณฑ์เข้มข้นทางเทคนิค (TC) สำหรับการนำเข้าและการขาย แต่ผลิตภัณฑ์สำหรับการใช้งานขั้นสุดท้ายแต่ละรายการ (เช่น ผงเปียกสไปรอกซามีน 25%) จำเป็นต้องได้รับอนุมัติแยกต่างหาก ซึ่งรวมถึงการทดสอบความเสี่ยงเฉพาะของสูตรผสมและระดับสารตกค้าง นั่นเป็นเหตุผลว่าทำไมการทำงานกับซัพพลายเออร์ที่สามารถแนะนำคุณทั้งการลงทะเบียน TC และการกำหนดสูตรผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายจึงมีคุณค่ามาก ประการที่สอง "การอนุมัติที่เก่ากว่าจะมีผลถาวร" การอนุมัติตามกฎระเบียบทั้งหมดไม่มีวันหมดอายุ โดยปกติแล้วจะอยู่ที่ 5-15 ปี และหน่วยงานต่างๆ จะประเมินสารออกฤทธิ์ใหม่เป็นประจำเพื่อดูข้อมูลใหม่เกี่ยวกับการก่อมะเร็ง การคงอยู่ของสิ่งแวดล้อม หรือผลกระทบต่อแมลงผสมเกสร ตัวอย่างเช่น ในปี 2021 สหภาพยุโรปประเมิน Spiroxamine อีกครั้ง และจำกัดการใช้กับพืชผลเบอร์รี่บางชนิดหลังจากมีข้อมูลใหม่เกี่ยวกับการสัมผัสกับผึ้ง ดังนั้น แม้แต่การอนุมัติในปี 2015 ก็ใช้กับการใช้เหล่านั้นไม่ได้อีกต่อไป

ประเด็นสำคัญอีกประการหนึ่ง: หาก Spiroxamine ยังไม่ได้รับการอนุมัติในประเทศของคุณ อย่าเพิ่งหมดหวัง การอนุมัติใหม่จำนวนมากได้รับแรงหนุนจากความต้องการของเกษตรกรและความจำเป็นในการควบคุมโรคราแป้งที่มีประสิทธิภาพ ในฐานะซัพพลายเออร์ เราทำงานร่วมกับกระทรวงเกษตรและผู้จัดจำหน่ายในท้องถิ่นเพื่อรวบรวมข้อมูลที่จำเป็นเพื่อสนับสนุนการสมัครจดทะเบียนใหม่ รวมถึงผลการทดลองภาคสนาม การศึกษาสารตกค้าง และการประเมินความเสี่ยงด้านสิ่งแวดล้อม นอกจากนี้เรายังนำเสนอสารสกัดทางเทคนิคเสริมที่อาจได้รับการอนุมัติในภูมิภาคของคุณ หากยังไม่มี Spiroxamine เช่นไพริพร็อกซีเฟน 98% TCสำหรับการควบคุมศัตรูพืชควิน็อกซีเฟน 98% TCสำหรับโรคราแป้ง และสารฆ่าเชื้อราครบวงจรของเราเพื่อปกป้องพืชผลของคุณ

ท้ายที่สุดแล้ว เป้าหมายคือเพื่อให้แน่ใจว่าคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์ที่ไม่เพียงแต่มีประสิทธิภาพแต่ถูกกฎหมายด้วย การใช้สารเคมีทางการเกษตรที่ไม่ได้รับการรับรองอาจส่งผลร้ายแรง: ในบางประเทศ คุณอาจถูกปรับเท่ากับมูลค่าพืชผลทั้งหมดของคุณ หรือแม้กระทั่งถูกตั้งข้อหาทางอาญาหากผลิตภัณฑ์นั้นถือว่าเป็นอันตรายต่อสิ่งแวดล้อม ในทางกลับกัน การทำงานร่วมกับซัพพลายเออร์ที่ให้ความสำคัญกับความโปร่งใสด้านกฎระเบียบและการปฏิบัติตามกฎระเบียบสามารถช่วยคุณประหยัดเวลา เงิน และความเครียดได้

หากคุณต้องการข้อมูลที่ชัดเจนและถูกต้องว่า Spiroxamine 95 TC ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในประเทศของคุณหรือไม่ หรือต้องการหารือเกี่ยวกับกลุ่มผลิตภัณฑ์ทางเทคนิคของเรา รวมถึงสไปรอกซามีน 95% TCและผลิตภัณฑ์เสริมของเรา อย่าลังเลที่จะติดต่อเรา ทีมงานของเรามีประสบการณ์หลายปีในการทำงานร่วมกับหน่วยงานกำกับดูแลและเกษตรกรทั่วโลก และเราพร้อมให้ความช่วยเหลือคุณในการสำรวจภูมิทัศน์ด้านกฎระเบียบและค้นหาโซลูชันที่เหมาะสมสำหรับความต้องการทางการเกษตรของคุณ

อ้างอิง

1. หน่วยงานความปลอดภัยด้านอาหารแห่งยุโรป (EFSA) (2020). บทสรุปของการทบทวนการประเมินความเสี่ยงของสารกำจัดศัตรูพืชของสารออกฤทธิ์สไปรอกซามีน วารสาร EFSA, 18(10), 6279.
2. สำนักงานคุ้มครองสิ่งแวดล้อมแห่งสหรัฐอเมริกา (EPA) (2547) การตัดสินใจลงทะเบียนใหม่ (RED) สำหรับ Spiroxamine อีพีเอ 738-R-04-012.
3. สารกำจัดศัตรูพืชและสัตวแพทยศาสตร์แห่งออสเตรเลีย (APVMA) (2554). สรุปการอนุมัติ: Spiroxamine APVMA ประกาศเลขที่ 11/092.
4. สำนักงานกำกับดูแลการจัดการศัตรูพืช (PMRA) (2548) การตัดสินใจลงทะเบียน PRV2005-01: Spiroxamine